BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地分离机

BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地

在一项正面研究中，BeyondSpring的普林布林在生命质量研究中坚持使用Amgen的Neulasta（pegfilgrastim）来预防中性粒细胞减少症，这是化疗患者常见的副作用。

在BPI-2358-105中期研究中，为患有晚期非小细胞肺癌的患者提供了普林布林和Neulasta。在化疗后30分钟向患者提供三种剂量水平的普林匹林之一，或在化疗后第二天给予标准剂量的Neulastaokmart.com。该研究显示，20mg剂量的普林布林在四个治疗周期中表现出显着的生活质量改善。BeyondSpring在声明中表示，疼痛程度，疲劳和失眠都有显着改善。在研究开始前和治疗结束时，在四个周期的每一个的第一天给药之前，使用经验证的健康相关问卷评估生活质量（QoL）。

在之前的临床试验中，BeyondSpring发现，与Neulasta相比，剂量为20mg / m2的40mg固定剂量的普林匹林对严重化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）具有相同的保护作用。

与Neulasta和其他G-CSF相比，普林布林不会产生骨痛，该公司在其公告中表示，使用pegfilgrastim单药治疗仍然是一个未得到解决的患者抱怨。高达70％的使用G-CSF单药治疗的患者会出现骨痛。其中，25％的患者将疼痛归类为严重疼痛。骨痛是患者拒绝治疗的原因之一。BeyondSpring首席执行官Lan Huang今年早些时候告诉BioSpace，多项研究表明普林匹林可以减轻骨痛。她说，患者已经将骨痛描述为强烈的感觉，并感觉好像骨头会爆炸。

BeyondSpring化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）研究的首席研究员Douglas Blayney表示，该研究主要关注患者报告的结果（PRO），这些结果越来越被监管机构和支付者认为是重要且有效的。

“虽然这项分析是探索性的，但这些初步结果具有统计学意义和临床意义，并表明，对于接受多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的患者，除了防止CIN治疗外，Plinabulin在生活质量方面有所改善，”Blayney在一份声明中说。 。

中性粒细胞是一种抵抗体内感染的白细胞。当由于化学疗法的影响而不产生中性粒细胞时发生CIN。CIN增加了患者的感染风险并破坏了他们的癌症治疗。

该研究的全部数据将于9月8日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC肺癌世界大会上公布。斯坦福大学医学教授布莱尼也将参加此次演讲。

BeyondSpring的首席医疗官兼研发主管Ramon Mohanlal指出PRO在临床试验中的有效性日益提高。使用普林布林，Mohanlal说BeyondSpring创造了一种治疗方案，可有效预防CIN，并改善病情严重的患者的生活质量。有了这些数据，以及先前后期试验的数据，Mohanlal说BeyondSpring正在准备在美国提交新药申请，以及在中国申请普林布林。

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